Rz. 5
Die Daten werden über die Telematikinfrastruktur übermittelt. Deshalb benötigen die Hersteller digitaler Gesundheitsanwendungen einen entsprechenden Zugang. Hierfür ist eine Komponente zur Authentifizierung der Hersteller (Institutskarte SMC-B) erforderlich. Die SMC-B ist ein Schlüsselspeicher für die privaten Schlüssel, die eine Einheit oder Organisation des Gesundheitswesens ausweisen. Diese Schlüssel dienen als Ausweis gegenüber der eGK und gegenüber anderen Komponenten der Telematikinfrastruktur und werden durch die gematik ausgegeben (Satz 1). Die hierfür erforderliche Bestätigung, dass es sich um einen berechtigten Hersteller handelt, erfolgt durch das BfArM (Satz 2).
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