Sommer, SGB V § 139a Institut für Qualität und Wirtschaf ... / 2.4 Arbeitsweise und Berichterstattung (Abs. 4)

Rz. 28

Das Institut erfüllt seine Aufgaben, indem es

• den medizinischen Nutzen nach den international üblichen und akzeptierten Standards der evidenzbasierten Medizin und
• die Wirtschaftlichkeit nach den hierfür maßgeblichen international anerkannten Standards, insbesondere der Gesundheitsökonomie

bewertet (Satz 1). Das IQWiG geht bei seinen Bewertungen in vergleichbarer hoch qualitativer Weise vor wie andere mit entsprechenden Aufgaben betraute Stellen im internationalen Bereich wie z. B. das National Institute for Health and Clinical Excellence (BT-Drs. 16/3100 S. 151; BSG, Urteil v. 1.3.2011, B 1 KR 10/10 R).

Rz. 29

Eine evidenzbasierte Nutzenbewertung im Gesundheitswesen besteht aus folgenden Schritten:

• Synthese ("Zusammenschau") und abschließende Beurteilung aller berücksichtigten Unterlagen;
• Formulierung der Fragestellung mit dem PICO Schema: Patient, Intervention, Vergleichsintervention (Comparison), Zielgrösse (Outcome);
• Recherche in der medizinischen Fachliteratur;
• Informationsextraktion und -bewertung; dazu gehört die Beschreibung von Methoden und Ergebnissen der recherchierten Studie und die methodische Bewertung der Ergebnissicherheit und der Anwendbarkeit im jeweiligen Kontext

(https://www.iqwig.de; Engelmann, in: jurisPK-SGB V, 2. Aufl. 2012, § 139a Rz. 30 ff. m. w. N.). Diese Arbeitsschritte werden immer systematisch durchgeführt und sind damit reproduzierbar.

Rz. 30

Die ökonomische Bewertung folgt den maßgeblichen international anerkannten Standards, insbesondere der Gesundheitsökonomie. Dafür sind entsprechende Fachleute einzusetzen. Damit soll erreicht werden, dass für die Bewertung der Kosten bzw. die monetäre Bewertung des Nutzens der international anerkannte Stand der Wissenschaft vor allem im Bereich der Gesundheitsökonomie gilt.

Rz. 31

Das Institut hat in regelmäßigen Abständen über die Arbeitsprozesse und -ergebnisse einschließlich der Grundlagen für die Entscheidungsfindung öffentlich zu berichten (Satz 2). Das Institut arbeitet in einer transparenten Form. Betroffene und Interessierte werden über alle Arbeitsschritte und die Ergebnisse unterrichtet. Sämtliche Ergebnisse werden in geeigneter Form und aktuell veröffentlicht.