TRBA 310: Arbeitsmedizinische Vorsorge nach Anhang VI Gentechnik-Sicherheitsverordnung [außer Kraft]

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Diese technische Regel gibt die wissenschaftlichen Erkenntnisse wieder, die im Rahmen von arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen nach der Gentechnik-Sicherheitsverordnung zu beachten sind. Sie werden vom

Ausschuss für Biologische Arbeitsstoffe

ermittelt und vom Bundesministerium für Arbeit und Sozialordnung nach Anhörung der Zentralen Kommission für die Biologische Sicherheit und der Länder im Bundesarbeitsblatt veröffentlicht.

1 Anwendungsbereich

Diese technische Regel gilt für gentechnische Arbeiten in gentechnischen Anlagen einschließlich anderer Tätigkeiten im Gefahrenbereich.

2 Begriffsbestimmungen, Erläuterungen

2.1 Organismus

Jede biologische Einheit, die fähig ist, sich zu vermehren oder genetisches Material zu übertragen,

2.2 Gentechnisch veränderter Organismus - GVO

ein Organismus, dessen genetisches Material in einer Weise verändert worden ist, wie sie unter natürlichen Bedingungen durch Kreuzen oder natürliche Rekombination nicht vorkommt. Verfahren der Veränderung gentechnischen Materials in diesem Sinne sind insbesondere

• DNS-Rekombinationstechniken, bei denen Vektorsysteme eingesetzt werden,
• Verfahren, bei denen in einen Organismus direkt Erbgut eingeführt wird, welches außerhalb des Organismus zubereitet wurde, einschließlich Mikroinjektion, Makroinjektion und Mikroverkapselung,
• Zellfusionen oder Hybridisierungsverfahren, bei denen lebende Zellen mit einer neuen Kombination von genetischem Material anhand von Methoden gebildet werden, die unter natürlichen Bedingungen nicht auftreten.

2.3 Risikogruppe

die Eingruppierung von Spender- und Empfängerorganismen anhand der Risikobewertung der allgemeinen Kriterien nach Anhang I GenTSV;

die Bekanntmachung der Eingruppierung erfolgt durch das Bundesministerium für Gesundheit nach Anhörung der Zentralen Kommission für die Biologische Sicherheit (ZKBS),

2.4 Pathogenität

die grundsätzliche Fähigkeit bestimmter Organismen, bestimmte Wirtsorganismen zu schädigen oder Krankheitssymptome hervorzurufen,

2.5 Impfung

die Einbringung von Impfstoff in den Körper zum Zwecke der aktiven oder passiven Immunisierung,

2.6 Asservierung

die Aufbewahrung von Körperflüssigkeiten oder Körperzellen des Beschäftigten für die Abklärung des ursächlichen Zusammenhangs zwischen einer Erkrankung und der Exposition am Arbeitsplatz (bei Serum in der Regel 5 ml),

2.7 Nachgehende Untersuchungen

die arbeitsmedizinischen Untersuchungen, die Aufschluss geben sollen, ob sich langzeitig Veränderungen des Gesundheitszustandes aufgrund der - inzwischen beendeten - Einwirkung einer Noxe einstellen (beginnende Erkrankung, Spätschäden). Sie setzen im Gegensatz zu Erst- und Nachuntersuchungen erst ein, wenn die Tätigkeit beendet ist; nachgehende Untersuchungen sind nach den gesicherten arbeitsmedizinischen infektiologischen Erkenntnissen über die Wirkungsweise des jeweiligen Organismus/GVO innerhalb der angegebenen Frist zu ermöglichen.

3 Liste der biologischen Arbeitsstoffe1)

Organismus/GVO	Risikogruppe	Pathogenität	Impfung	Asservierung	ngU	weitere Hinweise zu Vorsorgeuntersuchungen2), 3)	4) Nr.
Bakterien
Neisseria meningitidis	2	H	(ja)	nein	nein	Beim Umgang mit Meningokokken bestehen für deutlich und dauerhaft abwehrgeschwächte Beschäftigte gesundheitliche Bedenken.	4.1
Staphylococcus aureus	2	H, T	nein	nein	nein	Beim Umgang mit S. aureus bestehen für deutlich und dauerhaft abwehrgeschwächte Beschäftigte (auch Diabetiker) gesundheitliche Bedenken.	4.2
Streptoooccus agalactiae	2	H, T	nein	nein	nein	bei Schwangerschaft kulturelle Untersuchung auf Besiedlung mit S. agalactiae	4.3
Streptococcus pneumoniae	2	H, T	(ja)	nein	nein	Untersuchung auf bestimmte Risikofaktoren, insbesondere Zustand nach Milzexstirpation	4.4
Streptococcus pyogenes	2	H, T	nein	nein	nein	Untersuchung auf Folgezustände von akutem rheumatischen Fieber und akuter Glomerulonephritis	4.5
Staphylococcus epidermidis	2	H	nein	nein	nein		4.6
Escherichia coli EHEC	2 3**	H,T	nein	nein	nein		4.7
Parasiten
Leishmania major	2	H	nein	nein	nein	Beim Umgang mit L. major bestehen für abwehrgeschwächte Beschäftigte gesundheitliche Bedenken.	5.1
Toxoplasma gondii	2	H,(T)	nein	nein	nein	Beim Umgang mit T. gondii bestehen für deutlich und dauerhaft. abwehrgeschwächte Beschäftigte und für seronegative Schwangere gesundheitliche Bedenken	5.2
Entamoeba histolytica	2	H,T	nein	nein	nein		5.3
Pilze
Candida albicans	2	H, T	nein	nein	nein		6.1
Candida tropicaIis	2	H, T	nein	nein	nein		6.2
Aspergillus fumigatus	2	H,T	nein	nein	nein	Beim Umgang mit A. fumigatus können für Beschäftigte mit klinisch relevanter Typ 1- Sensibilisierung gegen Schimmelpilze, mit anamnestisch bekannter exogener allergischer Alveolitis oder chronischen Erkrankungen der Atemwege gesundheitliche Bedenken bestehen	6.3
Fusarium oxysporum, F. soIani F. verticilloides	2	H,T	nein	nein	nein	Für Beschäftigte mit bekannter Schimmelpilzallergie, chronischen Erkrankungen der Atemwege oder unter ständiger Gabe von Immunsuppressiva kann der Umgang mit Fusarium oxysporum, F. solani und F. verticilloides eine Gefährdung der Gesundheit bedeuten.	6.4
Viren
Humanes Cylomegalie- Virus (HCMV)	2	H	nein	nein	nein	Beim Umg...