DGUV Information 207-007: Zytostatika im Gesundheitsdienst Informationen zur sicheren Handhabung

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• Änderungen der DGUV Information 207-007
• Anpassung an die Gefahrstoffverordnung (Stand 2016) sowie TRGS 525 (Stand 2014)
• Anpassung an das global harmonisierte System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien (GHS)
• Anpassung an den Stand der Technik und weitere TRGS
• Fachliche Konkretisierungen & Ergänzungen im Text
• Aktualisierung von Quellenangaben & Ergänzung von Literaturhinweisen
• Redaktionelle Überarbeitung

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Impressum

Herausgegeben von:	Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung e.V. (DGUV) Glinkastraße 40 10117 Berlin Telefon: [phone] (Zentrale) E-Mail: [e-mail] Internet: www.dguv.de Sachgebiet Gesundheitsdienst DGUV Fachbereich Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege
Autor:	Dr. André Heinemann, BGW - Bereich Gefahrstoffe und Toxikologie
Fachliche Beratung:	Prof. Dr.-Ing. Udo Eickmann, BGW - Bereich Gefahrstoffe und Toxikologie Dr. Arnd Geilenkirchen, Unfallkasse Nord Dr. Gabriele Halsen, BGW - Bereich Gefahrstoffe und Toxikologie Dr. Johannes Gerding, BGW - Bereich Gefahrstoffe und Toxikologie Dr. med. Michael Heger, Landesamt für Umwelt und Arbeitsschutz, Saarbrücken Prof. Dr. rer. nat. lrene Krämer, Johannes-Gutenberg-Universität Mainz Ingrid Thullner, Unfallkasse Hessen Sigrid Küfner, BGW-Produktentwicklung
Ausgabe:	März 2022 - entspricht der Ausgabe Februar 2019 der Broschüre BGW 09-19-042 der Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW).
Satz und Layout:	Atelier Hauer + Dörfler, Berlin
Bildnachweis:	Titelbild: © Schwanen Apotheke, Mönchengladbach; Seite 5: © Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker (ADKA) e.V.; Seite 6, 26, Abb. 2: © BGW/Bertram Solcher; Abb. 1, Seite 35, Anhang II: © BGW; Abb. 3, 4, 13, 15-16: © Dr. André Heinemann, Abb. 5: © DGUV; Abb. 6-12, 14, 17: © Matthias Nietzke, St. Johannes-Hospital, Dortmund; Abb. 19: © StockPhotoPro/ stock.adobe.com
Copyright:	Diese Publikation ist urheberrechtlich geschützt. Die Vervielfältigung, auch auszugsweise, ist nur mit ausdrücklicher Genehmigung gestattet.
Bezug:	Bei Ihrem zuständigen Unfallversicherungsträger oder unter www.dguv.de/publikationen Webcode: p207007

1 Einleitung

Zur Behandlung von Krebserkrankungen stellen Zytostatika seit vielen Jahren eine zentrale Medikamentengruppe unter der Vielzahl von antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln dar. Dabei nimmt die Anzahl der Zubereitungen und Applikationen in Krankenhäusern, Apotheken, ärztlichen Praxen und ambulanten Einrichtungen kontinuierlich zu und wird voraussichtlich noch weiter ansteigen. Gründe für den Anstieg sind die zunehmende Lebenserwartung der Bevölkerung, die mit einem Anstieg der Krebserkrankungen einhergeht, sowie der Einsatz in neuen Anwendungsgebieten wie beispielsweise rheumatischen Erkrankungen und Multipler Sklerose. Hinzu kommt der zunehmende Einsatz von Zytostatika in der Veterinärmedizin.

Da es sich bei Zytostatika um hochpotente Arzneistoffe handelt, die auch krebserzeugende, keimzellmutagene und reproduktionstoxische (CMR) Wirkungen haben können, kann von ihnen eine Gefahr für das Personal ausgehen, das mit diesen Arzneimitteln umgeht. Geringe Wirkstoffmengen können bei Zubereitung, Transport, Verabreichung und Entsorgung beispielsweise durch Leckage oder Aerosolbildung freigesetzt werden und über die Atemwege und die Haut in den Körper gelangen.

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Bislang wurde nur sehr selten über akute lokale oder auch systemische Wirkungen wie allergische Reaktionen oder Störungen des Allgemeinbefindens bei Personen berichtet, die mit zytostatikahaltigen Arzneimitteln umgehen. Ursache waren meist größere, unfallbedingte Kontaminationen oder schlechte Arbeitsplatzbedingungen vor der Einführung der heute üblichen Schutzmaßnahmen. Für Mengen von Zytostatika, die weit unterhalb einer therapeutischen Dosis liegen, gibt es derzeit keine wissenschaftlich belegten Dosis-Wirkungs-Beziehungen hinsichtlich des krebserzeugenden, keimzellmutagenen und reproduktionstoxischen Potenzials. Trotzdem rechtfertigen die bisher bekannten Eigenschaften, dass Schutzmaßnahmen für Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ergriffen werden, die mit Zytostatika in Kontakt kommen können.

Diese DGUV Information soll Unternehmerinnen und Unternehmer sowie Fachleute für Arbeitsschutz dabei unterstützen, die stoffbezogenen Gefährdungen, die von einem Umgang mit Zytostatika ausgehen, zu minimieren und so die Gesundheit der Beschäftigten zu schützen. Auch das Pflegepersonal sowie das pharmazeutische und ärztliche Personal erhalten hilfreiche Informationen für ihre Arbeit mit Zytostatika. Die Anforderungen der aktuellen Gefahrstoffverordnung und der Technischen Regeln für Gefahrstoffe (TRGS) 525 "Gefahrstoffe in Einrichtungen der medizinischen Versorgung" werden dabei besonders berücksichtigt. Bei der letzten Aktualisierung wurde die TRGS 525 auf den vete...