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Führt die Arzneimittelreform zur Kostenersparnis?

Arzneimittel mit wenig Zusatznutzen sollen billiger werden
Bild: Haufe Online Redaktion

Der Arzneimittelmarkt wurde vor 4 Jahren von Schwarz-Gelb neu geregelt. Die stark steigenden Arzneimittelausgaben hatten das gesamte Gesundheitssystem unter Druck gesetzt. Jetzt steigen die Kosten wieder. Ein „Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes“ soll Abhilfe schaffen.

Das Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes (AMNOG) soll die Ausgaben der Krankenkassen für Medikamente eindämmen. Die einen sehen darin eine „kleine Revolution“. Die anderen warnen, auf diese Weise würden Innovationen der Pharmabranche für Patienten ausgebremst. Die Kassen konnten aufatmen - zumindest vorübergehend. Vier Jahre nach Einführung des AMNOG klagen sie wieder über einen Anstieg der Arzneimittelausgaben.

AMNOG gegen steigende Arzneimittelausgaben?

Vor der Neuregelung stiegen die Ausgaben der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für neue Arzneimittel besonders stark - im Jahr 2009 um 5,3 Prozent oder rund 1,5 Milliarden Euro. Die Hersteller konnten damals die Preise für neue Arzneimittel selber festlegen. Dabei war ein hoher Preis längst nicht immer durch einen angemessenen Zusatznutzen für die Patienten gerechtfertigt. Patienten können hier etwas entgegen steuern, indem sie den Zusatznutzen neu zugelassener Arzneimittel erfragen.

Wie wirkt das Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes?

Die Pharmaunternehmen müssen seit Januar 2011 für alle Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen bei der Markteinführung nachweisen, dass Patienten davon tatsächlich auch einen zusätzlichen Nutzen haben.

Die maßgebliche Prüfinstanz ist der Gemeinsame Bundesausschuss, das oberste Beschlussgremium im Gesundheitswesen, in dem Ärzteschaft und Krankenhäuser sowie die Krankenkassen vertreten sind. Er entscheidet darüber, ob und welchen Zusatznutzen ein neues Medikament hat.

Arzneimittel ohne Zusatznutzen künftig preiswerter

In der Vergangenheit entpuppten sich viele neue Arzneimittel als sogenannte Schein-Innovationen, die die Patientenversorgung nicht voranbrachten, aber viel Geld kosteten. Für Arzneimittel ohne Zusatznutzen wird nun ein relativ niedriger Festbetrag bestimmt. Bringt ein Medikament tatsächlich einen Zusatznutzen, werden die Preise auf dieser Basis ausgehandelt.

Wie wird der Preis für Arzneimittel ausgehandelt?

Die Pharma-Unternehmen können die Preise für neue Arzneimittel nur noch bis zum Abschluss des AMNOG-Verfahrens innerhalb eines Jahres nach eigenem Gutdünken festlegen. Danach muss, so das Gesundheitsministerium, „ein fairer Ausgleich in direkten Verhandlungen zwischen dem jeweiligen Arzneimittelhersteller und den gesetzlichen Krankenkassen gefunden werden“. Dieser Betrag gilt dann auch für Privatversicherte und Selbstzahler. Um den Einstiegspreis für ein neues Medikament unter Kontrolle zu halten, plädiert die GKV dafür, den ausgehandelten Preis auch rückwirkend geltend zu machen.

Einigungsfrist für den Erstattungsbetrag neuer Arzneimittel

Sollten sich beide Seiten nicht innerhalb eines Jahres nach Markteinführung eines neuen Arzneimittels auf einen Erstattungsbetrag verständigen, hat eine Schiedsstelle weitere drei Monate Zeit, um eine Einigung herbeizuführen. Wenn dies nicht gelingt, kann ein Hersteller theoretisch sein neues Präparat auch wieder vom deutschen Markt nehmen. Da Deutschland aber als Referenzmarkt für Europa gilt, wird sich jedes Unternehmen einen solchen Schritt gut überlegen.

Was soll die Arzneimittel-Neuordnung an Einsparungen bringen?

Insgesamt sollte das AMNOG Einsparungen von jährlich rund zwei Milliarden Euro erbringen. Allerdings klagen die Kassen seit geraumer Zeit wieder über einen Ausgabenanstieg für Arzneimittel.

Die Krankenkassen haben wiederholt kritisiert, dass der Bestandsmarkt, also die Arzneimittel, die vor dem 1. Januar 2011 im Markt eingeführt wurden, keiner Zusatznutzen-Prüfung unterzogen wird. Zudem sollten auch die Präparate, die die AMNOG-Prüfung durchlaufen haben, nach zwei bis drei Jahren mit den dann vorliegenden „Erfahrungswerten“ der Ärzte erneut bewertet werden.

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Schlagworte zum Thema:  Arzneimittel, Verschreibungspflichtige Arzneimittel, Generika

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